CTR20200093
已完成
醋酸泼尼松片
化学药
醋酸泼尼松片
2020-03-11
/
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
口服醋酸泼尼松片与泼尼松龙片对比研究
中国健康受试者单次空腹/餐后口服醋酸泼尼松片与泼尼松龙片后的体内药代动力学对比研究
310014
预试验1：为正式试验确定给药剂量及PK采血点提供依据；预试验2：观察体内醋酸泼尼松、泼尼松和泼尼松龙的药代动力学行为及为PK采血点的设计提供依据；正式试验目的：比较中国健康受试者服用两制剂后体内泼尼松龙的暴露水平。次要目的：观察安全性，并观察服用醋酸泼尼松后的醋酸泼尼松和/或泼尼松体内药代动力学行为。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2020-05-30
2020-06-15
否
1.1)年龄：≥18周岁；
请登录查看1.育龄志愿者不能承诺从筛选日起的未来3个月内无生育计划且自愿采取非药物性避孕措施(药物性避孕措施包括口服避孕药、避孕针、皮下埋植避孕法、局部避孕药物如杀精剂等)者；
2.筛选前2周内使用过任何药物；
3.对饮食有特殊要求，试验期间不能遵守统一饮食；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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市场与准入
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