CTR20252472
已完成
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化学药
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
2025-06-24
/
用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
310018
主要研究目的：研究空腹状态下分别单次口服受试制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片（规格：含雌二醇2mg；持证商、生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司）与参比制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装（商品名：芬吗通®）中雌二醇片（规格：含雌二醇2mg；持证商：Abbott B.V.，生产厂家：Abbott Biologicals B.V.）在中国健康绝经后女性受试者体内的药代动力学行为，评价空腹状态口服雌二醇片两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价中国健康绝经后女性受试者空腹状态下单次口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的两种制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-08-08
2025-09-03
是
1.年龄在40-65周岁（包括边界值）的健康的自然绝经后女性；
请登录查看1.妇科B超提示有大于2cm的子宫肌瘤或粘膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜息肉、卵巢肿瘤者；
2.有乳腺癌、子宫内膜癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤病史者；
3.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病，或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
请登录查看新乡市中心医院
453000
全球上市
一致性评价
行业参考
新乡市中心医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 基于赋权指导的延续性护理在脑卒中后新失能老人及家庭照顾者的二元干预研究
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 普拉睾酮阴道栓生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 雌二醇片（2mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 盐酸羟考酮片在空腹和餐后状态下的药代动力学对比试验研究
- 非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验
- 米氮平片在健康参与者中的生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液（HL16）Ⅰ期临床研究
- 普拉睾酮阴道栓（6.5mg）生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
浙江仙琚制药股份有限公司的其他临床试验
- 替勃龙片人体药代动力学比较研究
- 睾酮凝胶生物等效性预试验
- 注射用IPG多剂量药代动力学研究
- 黄体酮阴道片人体生物等效性研究
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 评价格隆溴铵新斯的明注射液在全麻术后患者中用于拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用的多中心、随机、双盲、阳性药对照的 III 期临床研究。
- 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的人体药代动力学对比研究
- 注射用IPG I期临床试验
- 丁苯酞软胶囊空腹人体生物等效性研究
- 丁苯酞软胶囊餐后人体生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装相关临床试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下的生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下的生物等效性试验
浙江仙琚制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29