CTR20242455
已完成
黄体酮注射液
化学药
黄体酮注射液
2024-07-08
/
用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
黄体酮注射液生物等效性试验
黄体酮注射液生物等效性试验
310018
主要研究目的 评价中国健康绝经期女性受试者空腹条件下单次肌肉注射黄体酮注射液受试制剂（规格：1ml:50mg，申办者：浙江仙琚制药股份有限公司）和参比制剂（规格：10ml:500mg，持证商：EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究黄体酮注射液受试制剂（规格：1ml:50mg）和参比制剂（规格：10ml:500mg）在中国健康绝经期女性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-07-25
2024-09-01
是
1.健康绝经期女性受试者，年龄45~65周岁（含45周岁和65周岁）；
请登录查看1.在筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），对黄体酮注射液药物或制剂辅料（如芝麻油、茶油）有过敏史者；
3.经研究医生判断有可能对研究结果造成影响的神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、骨骼肌肉系统等慢性或急性疾病史者；
请登录查看苏州市第五人民医院
215131
全球上市
市场与准入
一致性评价
苏州市第五人民医院的其他临床试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 丁二酸洛沙平片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片生物等效性试验
- 舒必利片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 盐酸屈他维林片生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
- 盐酸屈他维林片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定口服溶液生物等效性试验
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性受试者中的生物等效性研究
- 单细胞免疫功能表征在结核感染时序分析中的诊断价值及临床应用研究
- 结核分枝杆菌全自动扫描仪一致性评价
- 研究评估非奈利酮片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
浙江仙琚制药股份有限公司的其他临床试验
- 替勃龙片人体药代动力学比较研究
- 睾酮凝胶生物等效性预试验
- 注射用IPG多剂量药代动力学研究
- 黄体酮阴道片人体生物等效性研究
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 评价格隆溴铵新斯的明注射液在全麻术后患者中用于拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用的多中心、随机、双盲、阳性药对照的 III 期临床研究。
- 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的人体药代动力学对比研究
- 注射用IPG I期临床试验
- 丁苯酞软胶囊空腹人体生物等效性研究
- 丁苯酞软胶囊餐后人体生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
黄体酮注射液相关临床试验
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液(Ⅱ)生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性受试者中的生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 水溶性黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究。
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性的生物等效性试验
- 黄体酮注射液人体生物等效性研究
黄体酮相关推荐
浙江仙琚制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29