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【ChiCTR2600119892】发酵粘液乳杆菌改善结直肠癌术后患者肠道菌群的机制与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

发酵粘液乳杆菌改善结直肠癌术后患者肠道菌群的机制与应用研究

试验专业题目

发酵粘液乳杆菌改善结直肠癌术后患者肠道菌群的机制与应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨发酵粘液乳杆菌 GR-3 在改善结直肠癌术后患者肠道菌群方面的具体机制及应用潜力，重点研究其调节菌群多样性、促进肠道屏障修复及减少炎症反应的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将按分组随机化方法随机分为两组，分配比例为1：1。随机数字表由第三方人员使用SAS V.9.2统计软件包生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经病理学确诊为结直肠癌；筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；年龄18-79岁,性别不限；行根治性手术切除；患者的ECOG体能状态为0-1。；

排除标准

对益生菌发酵乳制品主要成分及辅料有严重过敏者，或过敏体质；首次给药前30天内接种过活疫苗者；不能正常吞咽药物，或患有吸收障碍综合征、或其他无法通过肠道吸收药物的疾病或影响GR-3吸收者；已知药物或酒精滥用；妊娠或哺乳期妇女；研究者认为其他不适宜参加本试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

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