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【ChiCTR2600126025】单侧球囊扩张单侧支架置入和双侧球囊扩张单侧支架置入治疗椎体压缩性骨折的临床疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126025

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩骨折

试验通俗题目

单侧球囊扩张单侧支架置入和双侧球囊扩张单侧支架置入治疗椎体压缩性骨折的临床疗效对比

试验专业题目

单侧球囊扩张单侧支架置入和双侧球囊扩张单侧支架置入治疗椎体压缩性骨折的临床疗效对比

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较两种微创技术（单侧球囊扩张单侧支架置入和双侧球囊扩张单侧支架置入）在治疗椎体压缩性骨折临床疗效上的差异，为制定合理的临床决策提供高质量的临床论据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60岁以上； 2.急性单椎体（胸10-腰5）骨质疏松性椎体压缩骨折（MRI在T1加权像表现为低信号,在T2加权像及STIR序列表现为高信号）； 3.椎体前缘或中缘高度丢失1/3以上； 4.具有术前及术后完整的临床资料； 5.患者能够自主签署知情同意书并愿意完成随访。 1.年龄60岁以上；2.急性单椎体（胸10-腰5）骨质疏松性椎体压缩骨折（MRI在T1加权像表现为低信号,在T2加权像及STIR序列表现为高信号）；3.椎体前缘或中缘高度丢失1/3以上；4.具有术前及术后完整的临床资料；5.患者能够自主签署知情同意书并愿意完成随访。；

排除标准

1.多节段骨质疏松性椎体压缩骨折； 2.有骨肿瘤及其他骨代谢疾病证据者； 3.CT提示骨折椎体后壁不完整或破裂； 4.有出凝血异常、严重脏器病变等手术禁忌证者； 5.长期卧床患者； 6.未获知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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