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【ChiCTR2600126684】超声引导下介入诊疗联合多模态超声在乳腺病变中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性、恶性结节

试验通俗题目

超声引导下介入诊疗联合多模态超声在乳腺病变中的应用研究

试验专业题目

超声引导下介入诊疗联合多模态超声在乳腺病变中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究多模态超声技术对于良恶性乳腺病变的诊断价值; 2.探究多模态超声对于乳腺癌分型、预后及淋巴结转移等风险的评估价值; 3.探究多模态超声技术联合超声引导下介入诊疗对于乳腺病变诊疗效能的提升价值。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-14

试验终止时间

2031-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床及影像学检查发现乳腺病变,拟行多模态超声检查及超声引导下介入诊疗的患者; 2.符合行超声引导下介入诊疗(旋切/消融)的适应症: (1)经粗针穿刺活检证实为良性的乳腺病变; (2)乳腺结节最大径≤3.0 cm;如果最大径≥3.0 cm或者数量过多患者可考虑分次消融。 1.临床及影像学检查发现乳腺病变,拟行多模态超声检查及超声引导下介入诊疗的患者;2.符合行超声引导下介入诊疗(旋切/消融)的适应症:(1)经粗针穿刺活检证实为良性的乳腺病变;(2)乳腺结节最大径≤3.0 cm;如果最大径≥3.0 cm或者数量过多患者可考虑分次消融。;

排除标准

1.存在进行超声引导下介入诊疗禁忌症: (1) 存在严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍,无法配合或耐受介入操作; (2)有严重出血倾向、凝血机制障碍等。 2.妊娠期及哺乳期女性; 3.无法配合检查、随访或资料不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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