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【ChiCTR2600128576】基于透视原理构建冠脉造影立体感知引导急诊PCI新模式与传统二维引导的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于透视原理构建冠脉造影立体感知引导急诊PCI新模式与传统二维引导的对比研究

试验专业题目

基于透视原理构建冠脉造影立体感知引导急诊PCI新模式与传统二维引导的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过前瞻性随机对照试验,验证基于透视原理的立体感知技术对提升手术成功率、减少并发症的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人应用excel生成随机数表,就诊患者按照数表顺序对应随机数

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

533

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究时间内就诊于我院行特定一支血管经皮冠状动脉介入治疗的患者; 2.年龄>18岁; 3.近6个月未接受PCI治疗且院前未接受溶栓治疗; 4.既往未行CABG手术; 5.未合并血小板减少( 血小板<100,000/μL)患者; 6.eGFR≥45 ml/min; 1.研究时间内就诊于我院行特定一支血管经皮冠状动脉介入治疗的患者;2.年龄>18岁;3.近6个月未接受PCI治疗且院前未接受溶栓治疗;4.既往未行CABG手术;5.未合并血小板减少( 血小板<100,000/μL)患者;6.eGFR≥45 ml/min;;

排除标准

1.年龄<18岁; 2.既往心脏外科手术及桥血管PCI; 3.院前溶栓治疗或一次多支血管接受PCI患者; 4.近6个月行PCI手术患者或院前接受溶栓患者; 5.eGFR<45 ml/min; 6.持续血小板减少( 血小板<100,000/μL); 7.合并急性或慢性感染性疾病; 8.非心脏疾病导致预期寿命<1年;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

/

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