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首页 临床进展 艾司氯胺酮与舒芬太尼复合丙泊酚在ERCP患者中对低氧血症和低血压的影响

【ChiCTR2600128665】艾司氯胺酮与舒芬太尼复合丙泊酚在ERCP患者中对低氧血症和低血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道梗阻，胆管狭窄，胰管狭窄

试验通俗题目

艾司氯胺酮与舒芬太尼复合丙泊酚在ERCP患者中对低氧血症和低血压的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮与舒芬太尼复合丙泊酚在ERCP患者中对低氧血症和低血压的影响

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临床试验信息
试验目的

比较小剂量艾司氯胺酮辅助丙泊酚镇静与舒芬太尼辅助丙泊酚镇静在接受ERCP 患者麻醉中的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以衰弱状态作为分层因素，在每一分层内采用计算机生成的随机序列，以1∶1比例将患者随机分配至艾司氯胺酮组（A组）或舒芬太尼组（B组），实施分层随机分组。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

265

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受ERCP治疗的患者； 2. ASA 1-3级； 3. 年龄 ≥18岁； 4. 体重指数BMI 18.5-30； 5. 自愿参加本次研究并签署知情同意书； 1. 接受ERCP治疗的患者；2. ASA 1-3级；3. 年龄 ≥18岁；4. 体重指数BMI 18.5-30；5. 自愿参加本次研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. 严重高血压（3级以上>=180/110）； 2. 严重心肺肝肾功能障碍； 3. 合并中枢神经系统与精神障碍疾病史； 4. 困难气道； 5. 对研究药物过敏； 6. 手术需求需要全麻插管者或手术中途改全麻插管；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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