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【ChiCTR2600126248】超声引导微波/射频消融治疗子宫肌瘤/腺肌病的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126248

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

1.子宫肌瘤2.子宫肌腺病

试验通俗题目

超声引导微波/射频消融治疗子宫肌瘤/腺肌病的临床研究

试验专业题目

超声引导微波/射频消融治疗子宫肌瘤/腺肌病的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：分析超声引导微波/射频消融治疗子宫肌瘤/腺肌病患者术后病灶体积缩小率的影响因素。次要目的： 1.评估超声引导微波/射频消融治疗子宫肌瘤/腺肌病的近期临床疗效（症状评分、生活质量）； 2.观察消融治疗的安全性，记录并发症发生率及类型； 3.探索影响患者症状缓解程度的相关因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-03

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经临床检查、实验室检查及影像学（超声±MRI）明确诊断为子宫肌瘤或子宫腺肌病/腺肌瘤； 2.存在与疾病相关的临床症状且有治疗意愿； 3.经妇产科/介入超声团队评估适合超声引导MWA或RFA治疗； 4.能够理解研究内容并签署知情同意书，愿意按随访计划复诊； 5.年龄 18–55 岁女性。 1.经临床检查、实验室检查及影像学（超声±MRI）明确诊断为子宫肌瘤或子宫腺肌病/腺肌瘤；2.存在与疾病相关的临床症状且有治疗意愿；3.经妇产科/介入超声团队评估适合超声引导MWA或RFA治疗；4.能够理解研究内容并签署知情同意书，愿意按随访计划复诊；5.年龄 18–55 岁女性。；

排除标准

1.怀疑或确诊妇科恶性肿瘤（如子宫肉瘤、子宫内膜癌、宫颈癌等）或高级别宫颈病变； 2.妊娠或哺乳期； 3.严重凝血功能障碍或近期使用抗凝/抗血小板且无法停用；或存在活动性出血； 4.合并严重重要器官功能不全（心、肺、肝、肾等）或不能耐受镇静镇痛/麻醉； 5.急性盆腔炎未控制者； 6.无法完成影像学随访或预期依从性差； 7.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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