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【ChiCTR2600127636】基于病原菌药敏结果与创面愈合分期的精准化消毒方案对多重耐药菌感染慢性创面的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药菌感染的慢性创面

试验通俗题目

基于病原菌药敏结果与创面愈合分期的精准化消毒方案对多重耐药菌感染慢性创面的效果研究

试验专业题目

基于病原菌药敏结果与创面愈合分期的精准化消毒方案对多重耐药菌感染慢性创面的效果研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价基于病原菌药敏结果与创面愈合分期的精准化消毒方案对MDRO感染慢性创面的MDRO清除效果及安全性。 次要目的:评价精准化消毒方案对创面愈合进程(创面愈合率、上皮化时间、面积缩小率)的促进作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

49;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《创伤骨科慢性难愈性创面诊疗指南(2023版)》中慢性伤口诊断标准(伤口愈合时间>4周)。 2.创面分泌物细菌培养确诊为MDRO感染,符合2022年多学会联合指南的判定标准。 3.年龄在18岁至80岁之间。 4.创面面积为2cm×2cm至10cm×10cm。 5.临床资料完整,可提取所需指标。 1.符合《创伤骨科慢性难愈性创面诊疗指南(2023版)》中慢性伤口诊断标准(伤口愈合时间>4周)。2.创面分泌物细菌培养确诊为MDRO感染,符合2022年多学会联合指南的判定标准。3.年龄在18岁至80岁之间。4.创面面积为2cm×2cm至10cm×10cm。5.临床资料完整,可提取所需指标。;

排除标准

1. 合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭、恶性肿瘤、免疫缺陷性疾病。 2. 同时参与其他可能影响本研究结果的临床干预研究。 3. 对聚维酮碘、次氯酸等消毒剂有明确过敏史。 4. 妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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