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【ChiCTR2600125707】2016—2026年0-18岁儿童呼吸道病原门诊及住院监测特征的回顾性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童呼吸道感染相关疾病及症状,包括发热、咳嗽、咽痛、流涕、鼻塞、喘息、呼吸困难等呼吸道感染相关临床表现;研究对象为2016年1月1日至2026年12月31日期间因呼吸道感染相关症状或诊疗需要在本院门诊或住院就诊,并接受呼吸道病原检测的0—18岁儿童。

试验通俗题目

2016—2026年0-18岁儿童呼吸道病原门诊及住院监测特征的回顾性观察性研究

试验专业题目

2016—2026年0-18岁儿童呼吸道病原门诊及住院监测特征的回顾性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于2016年1月1日至2026年12月31日期间0—18岁儿童门诊及住院诊疗过程中形成的既往病历资料和呼吸道病原检测结果,回顾性分析儿童呼吸道病原检出情况及其在人群特征、就诊类型、时间趋势和季节分布等方面的变化特征。研究旨在总结不同年龄、性别、门诊/住院患儿中主要呼吸道病原的流行特征、构成变化及混合感染情况,为儿童呼吸道感染的临床诊疗、病原监测、感染防控及公共卫生决策提供参考依据。本研究不对受试者实施额外干预,不增加额外风险。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2031-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在研究期间于本院门诊、急诊或住院就诊的0-18岁儿童患者; 2. 接受过呼吸道病原检测; 3. 具有相对完整的基本信息、就诊信息及病原检测结果。 1. 在研究期间于本院门诊、急诊或住院就诊的0-18岁儿童患者;2. 接受过呼吸道病原检测;3. 具有相对完整的基本信息、就诊信息及病原检测结果。;

排除标准

1. 年龄、就诊日期、就诊类型或病原检测结果等关键变量缺失严重者; 2. 重复录入且无法判定真实记录者; 3. 与研究目的无关的非呼吸道相关检测记录; 4. 去标识化处理后仍无法完成数据匹配者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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