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【CTR20261761】评价单次口服复达那非片对精液质量急性影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20261761

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

复达那非片

药物类型

化药

规范名称

复达那非片

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

良性前列腺增生症的症状和体征；勃起功能障碍；勃起功能障碍并发良性前列腺增生症的症状和体征

试验通俗题目

评价单次口服复达那非片对精液质量急性影响的研究

试验专业题目

在健康男性试验参与者中评价单次口服复达那非片对精液质量急性影响的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估复达那非片对健康男性试验参与者精液质量（精子活动力、数量、浓度、形态、体积）的急性影响。 次要目的：1）考察复达那非片在精浆中的暴露量；2）评估服用复达那非片在健康男性试验参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案及完成本试验，并签署知情同意书的试验参与者；

排除标准

1.患有无精子症、畸形精子症、中重度弱精子症和中重度少精子症等精液异常疾病者；

2.接受过输精管切除术、结扎术者；

3.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史，过敏体质者（对2种或2种以上药物、食物或花粉过敏者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210031

联系人通讯地址
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