CTR20211982
进行中（尚未招募）
复达那非片
化学药
复达那非片
2021-08-10
企业选择不公示
男性勃起功能障碍
复达那非片用于男性勃起功能障碍患者治疗的II期临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价复达那非片在男性勃起功能障碍患者中有效性和安全性的II期临床研究
100025
主要目的：初步评价复达那非片用于治疗勃起功能障碍（ED）的有效性，进行剂量探索，为III期临床试验推荐合适的剂量。 次要目的：1）评价复达那非片用于治疗勃起功能障碍的安全性。2）进行复达那非片在勃起功能障碍患者中群体药代动力学分析。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性，年龄22-65 周岁（含22 和65 周岁）；
请登录查看1.脊髓损伤或根治性前列腺切除术引起勃起功能障碍者；
2.生殖器先天性畸形或解剖学异常（阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie 氏病等）导致的阴茎勃起功能障碍者；
3.原发性早泄，由未控制的内分泌疾病（如性腺功能减退症、高泌乳血症、甲状腺功能亢进或减退、库欣综合征）或药物（抗高血压药、抗抑郁药、抗精神病药、抗雄激素药、抗组胺药等）所致的勃起功能障碍者；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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