CTR20211908
已完成
XZP-3621片
化学药
地罗阿克片
2021-08-04
企业选择不公示
中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者
XZP-3621片食物影响及物质平衡试验
评估高脂餐和标准餐对健康成年受试者单次口服XZP-3621片后药代动力学影响及XZP-3621在人体内物质平衡的临床研究
100025
主要目的：1.评估健康受试者单次口服XZP-3621片后人体内物质平衡及生物转化途径； 2.评估高脂餐和标准餐对中国健康成年受试者单次口服XZP-3621片后药代动力学的影响。 次要目的：健康受试者口服XZP-3621片后的安全性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2021-12-23
2022-03-30
否
1.年龄为18~65周岁（包括18和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质（对两种或以上物质过敏）或已知对XZP-3621片/同类药物过敏；
2.筛选期检查异常且有临床意义（由研究者判断）；
3.经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
请登录查看青岛大学附属医院
266071
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