CTR20211421
已完成
吡罗西尼片
化学药
吡洛西利片
2021-06-29
企业选择不公示
实体瘤
吡罗西尼片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用试验
吡罗西尼片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用试验
100025
主要目的： 评估克拉霉素在健康志愿者中对吡罗西尼的药代动力学影响； 评估利福平在健康志愿者中对吡罗西尼的药代动力学影响； 次要目的： 评估在健康志愿者中使用克拉霉素时吡罗西尼的安全性和耐受性； 评估在健康志愿者中使用利福平时吡罗西尼的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-07-21
2021-11-10
否
1.年龄为18~65周岁（包括18和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质（对两种或以上物质过敏）或已知对试验用药品或同类药物过敏（组1（克拉霉素组）排除有克拉霉素或大环内酯类抗生素过敏史者；组2（利福平组）排除对利福平或利福霉素类抗菌药过敏者）；
2.筛选期检查异常且有临床意义（包括甲状腺功能异常）；
3.入组前6个月内经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
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