CTR20180020
已完成
吡罗西尼片
化学药
吡洛西利片
2018-02-09
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
XZP-3287 治疗晚期恶性实体瘤受试者I/II 期临床研究
XZP-3287治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放、剂量递增Ia期临床研究
100020
主要目的：确定XZP-3287治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性，MTD及DLT，为II期临床研究剂量选择提供指导； 次要目的：确定XZP-3287在晚期恶性实体瘤受试者中单次和多次口服的药代动力学特征；初步观察单药治疗的临床抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 402 ；
2018-05-22
2025-09-16
否
1.剂量递增与扩展研究及联合治疗研究：年龄18～70 周岁（包括18及70 周岁）。单药多线 II 期研究：年龄≥18周岁；
请登录查看1.肿瘤状况： 剂量递增与扩展研究及联合治疗研究： 患有原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或肿瘤脑转移，但完成放疗或手术治疗后并经 CT 或 MRI 评估证实疾病稳定且无症状至少 3 个月，并且不需要类固醇或抗惊厥药物治疗的脑转移受试者除外； 单药多线 II 期研究： 存在脑转移；存在内脏危象；炎性乳腺癌；
2.既往有造血干细胞或骨髓移植病史；
3.有临床意义的胃肠道异常病症，包括溃疡性结肠炎，由肠道吸收不良导致的慢性腹泻、克罗恩病和/或之前有影响吸收的外科手术；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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