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【CTR20260962】一项评价JJS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260962

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用JS-212

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用JS-212

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

一项评价JJS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者的II期临床研究

试验专业题目

一项评价JS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估JS212和JS213单药以及联合治疗晚期恶性实体瘤的有效性。 次要目的：为评价JS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性，评价JS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者体内的血药浓度特征，评价JS212和JS213单药以及联合治疗的免疫原性，评价JS207和特瑞普利单抗的血药浓度特征，评价JS207和特瑞普利单抗的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18至75岁，男女均可；

排除标准

1.首次研究给药前行过大手术、放疗，化疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗或其他试验性药物；

2.既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE v5.0规定的1级或者入组/排除标准规定的水平；

3.存在活动性中枢神经系统转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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