CTR20251351
进行中（招募完成）
注射用JS-207
治疗用生物制品
注射用JS-207
2025-04-10
企业选择不公示
肝细胞癌
JS207联合JS007Ⅱ期临床研究
一项评估JS207联合JS007一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的开放、多中心的II期临床研究
200126
主要研究目的： 评估JS207联合JS007一线治疗晚期HCC受试者的安全性和耐受性； 评估JS207单药或联合JS007一线治疗晚期HCC受试者的客观缓解率（ORR）； 次要研究目的： 评估JS207单药或联合JS007一线治疗晚期HCC受试者的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和OS； 评价JS207和JS007的药代动力学（PK）特征和免疫原性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-16
/
否
1.自愿参加，且签署书面知情同意书；
请登录查看1.首次给药前4周内接受过大型手术治疗（需要全身麻醉和>24小时住院治疗；不包括诊断性活检）、接种过活疫苗或其他临床试验药物治疗，或在首次给药前2周内接受过放射治疗（针对局部骨/脑病灶姑息放疗）；
2.首次给药前7 天内，正在接受长期全身类固醇治疗（每日剂量超过 10 mg 泼尼松或其他等疗效的糖皮质激素），或其他免疫抑制剂治疗；
3.筛选期肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积；
请登录查看复旦大学附属中山医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院
200032;200025
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