CTR20232766
进行中（招募完成）
注射用JS-207
治疗用生物制品
注射用JS-207
2023-09-13
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
JS207（PD-1/VEGF双抗）单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
JS207（PD-1/VEGF双抗）单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
200126
主要目的： 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS207的最大耐受剂量（MTD，如可能）和 II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学特征（外周血免疫细胞PD-1受体占有率）； 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者体内的免疫原性； 初步评估JS207治疗晚期恶性肿瘤的有效性。 探索性目的： 探索肿瘤组织中生物标志物与临床疗效的关系； 探索JS207对晚期恶性肿瘤患者血清VEGF水平的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-26
/
否
1.单药剂量递增和拓展阶段：经组织学或病理学确诊的晚期恶性肿瘤患者，经标准治疗失败，无标准治疗或现阶段不适用标准治疗；2.ECOG评分为0或1分；3.预计生存期≥12周；4.根据RECIST 1.1评估标准，至少有1个可测量病灶（剂量递增阶段允许仅有非靶病灶）；5.良好的器官功能；
请登录查看1.存在未经治疗的中枢神经系统转移。如果既往接受过放疗或者手术等，首次用药前4周内影像学检查提示脑转移稳定且无加重或新发神经系统症状，首次用药前两周已经停用激素治疗，允许筛选；仅存在单个长径≤5mm脑转移且无症状，经研究者判断不需要治疗的情况允许筛选；对于存在脑膜转移和脑干转移的情况，不管治疗与否均不允许筛选；2.存在有临床症状或需要反复处理（穿刺或引流等）的胸腔积液、腹腔积液或心包积液；3.筛选期影像学显示肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，且研究者认为可能会引起出血风险；肿瘤侵犯重要器官（如主动脉、心脏、心包、上腔静脉、气管/主支气管、食管等），或者存在食管气管瘘或食管胸膜瘘风险；4.存在严重、未愈合或裂开的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折；5.存在明显出血倾向或严重凝血功能障碍病史；6.存在控制不佳的高血压（收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg），或具有高血压危象或高血压脑病病史；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 注射用QLS5133联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究。
- 一项评估 BY101921 联合 PD-I/VEGF 双抗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放Ib/Ⅱ期临床研究
- 依沃西单抗联合放化疗新辅助治疗局限期小细胞肺癌的开放标签、单臂、II期临床研究
- 特瑞普利单抗联合 SBRT 新辅助治疗可切除肾透明细胞癌研究：一项前瞻性、单臂、 Ⅱ 期临床试验
- 辅助腹腔热灌注化疗(雷替曲塞&丝裂霉素)预防结直肠癌根治术后腹膜转移的前瞻性、随机、对照临床研究
- 甲磺酸阿帕替尼联合阿得贝利单抗治疗一线化疗治疗失败后的软组织肉瘤临床研究
- 探究cfDNA甲基化液体活检技术在非小细胞肺癌放疗联合治疗引发的器官损伤患者中的临床应用价值
- 免疫联合 HAIC-FOLFOX 新辅助治疗伴高复发风险胆囊癌的疗效：一项前瞻性、单中心、Ⅱ 期临床研究
- QLS2401注射液用于治疗晚期前列腺癌的I期临床研究
- 评价SYS6077注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性和耐受性的研究
- 一线治疗晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验
- 一项评估KY386在DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和剂量扩展的I期研究
- 比较依沃西单抗与度伐利尤单抗巩固治疗局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌的临床研究
- 肿瘤相关成纤维细胞靶向PET/CT指导局晚期食管癌患者放化疗的临床研究
- 低剂量免疫检查点抑制剂联合伊立替康用于晚期胃癌的三线治疗
- HS-10370联合治疗的III期临床研究
- 重组PD-L1 TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液联合SOX新辅助治疗胃或胃食管结合部腺癌的单臂、多中心临床研究
- SBRT 序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于PD-L1阴性/低表达寡转移NSCLC一线治疗的随机对照、II 期临床研究
- 依沃西单抗联合化疗新辅助治疗可切除的SMARCA4缺失型非小细胞肺癌患者的疗效与安全性：一项单臂、单中心、II期临床研究
- 介入治疗联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗一线靶免治疗进展后中晚期肝癌的单臂、II期临床研究
上海君实生物医药科技股份有限公司的其他临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- JS207联合JS007肝细胞癌Ⅲ期临床研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- RT023在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- JS107联合JS001和化疗治疗CLDN18.2阳性的胃或胃食管结合部腺癌
- 一项JS212联合JS111治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的II期临床研究
- JS212联合治疗晚期结直肠癌的II期研究
- JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者的II临床研究
- 一项评估猴痘重组蛋白疫苗JT118在健康成人中的安全性、耐受性以及免疫原性的I期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 一项评价JJS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者的II期临床研究
- 一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- 一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究
- JS105联合达尔西利和氟维司群对比达尔西利和氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌研究
- JS203联合用药治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的II期临床研究
- JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究
- JS207(PD-1/VEGF双抗)联合培美曲塞及铂类用于驱动基因阳性、TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
注射用JS-207相关临床试验
- JS207联合JS007肝细胞癌Ⅲ期临床研究
- JS212联合治疗晚期结直肠癌的II期研究
- JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- JS207联合不联合JS004或多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- JS207联合JS007Ⅱ期临床研究
- JS207与化疗联合或不联合JS015的晚期结直肠癌患者的安全性和有效性
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合治疗用于驱动基因阳性、TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- JS207（PD-1/VEGF双抗）单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16