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【CTR20260960】一项评估猴痘重组蛋白疫苗JT118在健康成人中的安全性、耐受性以及免疫原性的I期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260960

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JT-118注射液

药物类型

预防用生物制品

规范名称

JT-118注射液

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防猴痘病毒感染

试验通俗题目

一项评估猴痘重组蛋白疫苗JT118在健康成人中的安全性、耐受性以及免疫原性的I期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

试验专业题目

一项评估猴痘重组蛋白疫苗JT118在健康成人中的安全性、耐受性以及免疫原性的I期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200126

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JT118在健康成人中进行单剂、双剂或三剂接种后的安全性和耐受性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄为18 - 59岁（含两侧端值）的男性/女性参与者；

排除标准

1.既往有天花病史、猴痘病史、猴痘密切接触史者 ；

2.有病史或临床证据显示，参与者存在明显的伴随疾病（包括但不限于：心血管、呼吸、消化、泌尿、神经、血液、免疫、内分泌与代谢、感染、精神等）且研究者判定不适合入组者；

3.首剂接种前生命体征检查、体格检查、实验室检查、ECG检查等结果异常有临床意义且研究者判定不适合入组者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518112

联系人通讯地址
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