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首页 临床进展 肿瘤与抗逆转录病毒药物的联合精准用药策略：基于PBPK模型与PK/PD分析的剂量优化研究

【ChiCTR2600123914】肿瘤与抗逆转录病毒药物的联合精准用药策略：基于PBPK模型与PK/PD分析的剂量优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病合并恶性肿瘤

试验通俗题目

肿瘤与抗逆转录病毒药物的联合精准用药策略：基于PBPK模型与PK/PD分析的剂量优化研究

试验专业题目

肿瘤与抗逆转录病毒药物的联合精准用药策略：基于PBPK模型与PK/PD分析的剂量优化研究

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临床试验信息
试验目的

1、建立艾滋病合并恶性肿瘤患者常用抗肿瘤药物与抗逆转录病毒药物（ART）联合用药的药代动力学（PK）特征数据库，为后续PBPK模型构建及PK/PD分析提供数据基础。 2、探索不同疾病状态（如CD4+ T淋巴细胞计数、肝肾功能、HIV拷贝数等）对联合用药药代动力学特征的影响。 3、分析药物暴露水平与临床疗效及不良反应的相关性，阐明暴露‑效应/毒性关系，为方案优化提供依据。 4、为构建面向中国艾滋病合并肿瘤人群的定制化PBPK模型提供临床验证数据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技重大专项 + 单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-17

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁，性别不限； 2、有确切的HIV感染诊断依据（参照《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》）； 3、经组织病理学或细胞病理学明确诊断为恶性肿瘤（包括实体瘤或血液肿瘤）； 4、正在接受或计划接受规范的抗肿瘤治疗联合抗逆转录病毒治疗； 5、预计生存期≥3个月； 6、自愿签署知情同意书 1、年龄≥18岁，性别不限；2、有确切的HIV感染诊断依据（参照《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》）；3、经组织病理学或细胞病理学明确诊断为恶性肿瘤（包括实体瘤或血液肿瘤）；4、正在接受或计划接受规范的抗肿瘤治疗联合抗逆转录病毒治疗；5、预计生存期≥3个月；6、自愿签署知情同意书；

排除标准

1、入组前30天内参加过其他干预性临床研究； 2、妊娠期或哺乳期女性； 3、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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研究负责人邮编

518112

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