ChiCTR2600116412
结束
/
/
/
2026-01-09
/
/
艾滋病
一项研究者发起的抗病毒治疗中断（ATI）后治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）对HIV-1感染者的安全性和有效性研究
一项研究者发起的抗病毒治疗中断（ATI）后治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）对HIV-1感染者的安全性和有效性研究
主要目的：初步评价 ICVAX 在抗病毒治疗中断（ATI）后对 HIV-1 感染者的安全性和有效性。 次要目的：初步评价抗病毒治疗中断（ATI）后ICVAX的免疫原性变化。
单臂
其它
无
/
深圳医克生物医药有限公司
/
10
/
2025-06-11
2026-12-31
/
1.完成ICVAX I期研究的试验组受试者； 2.年龄在18-60 周岁； 3.筛选期病毒载量＜50 copies/mL； 4.筛选期 CD4+T 细胞计数 ＞= 500 cells/μL； 5.临床试验期间，愿与性伴一起采取有效避孕措施及绝对安全性行为；育龄期女性愿意接受血妊娠试验检测； 6.理解本试验内容并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.过去抗逆转录病毒治疗中断超过2周，既往对1类或者2类抗病毒药物出现耐药者； 2.筛选前12周内接受过任何血液制品、免疫球蛋白制品或免疫制剂治疗者； 3.筛选前12周内使用干扰素或全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂（局部使用者除外）； 4.任何实验室异常包括：中性粒细胞计数＜1×10^9/L、血清肌酐＞=1.3×ULN、ALT或AST＞1.5×ULN； 5.筛选前12周内接受已获批的疫苗； 6.慢性乙型肝炎病毒感染者，即乙型肝炎病毒表面抗原阳性； 7.目前为活跃丙型肝炎病毒携带者，即丙型肝炎病毒RNA检测阳性伴或者不伴丙型肝炎病毒抗体阳性； 8.筛选前12周内发生过任何需要全身治疗的机会性感染、机会性肿瘤；既往有病毒感染相关性肿瘤病史者如卡波西肉瘤、淋巴瘤等，包括肿瘤控制平稳者；或者出现研究者认为会影响本疫苗的安全性和免疫原性评价的任何医疗事件； 9.有自身免疫病史；严重过敏史，如给药后出现荨麻疹、呼吸困难、水肿、腹部疼痛等症状，特别是对本研究药物任何组分发生过超敏反应者； 10.疑似结核或活动性结核及正在接受抗结核治疗者（既往得过但已治愈者除外）； 11.严重的心血管疾病如心梗、心功能衰竭及心血管疾病高风险者，严重的慢性肾脏疾病如尿毒症，及恶性肿瘤患者； 12.孕期、哺乳期妇女；两年内有生育计划者（包括受试者本人及其配偶）； 13.任何可能影响受试者完成本研究的身体或精神疾病的病史或临床表现； 14.研究者认为不适合参加本试验者。；
请登录查看深圳市第三人民医院
/
GLP1减重宝典2026-01-10
良医汇肿瘤资讯2026-01-10
易慕峰2026-01-10
医药笔记2026-01-10
信立泰药业2026-01-10
Medactive2026-01-10
兽药资讯2026-01-10
药时空2026-01-10
德睿智药2026-01-10
丁香园 Insight 数据库2026-01-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
