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首页 临床进展 探讨胸腔镜肺切除术中医用粘合剂使用有效性和安全性的多中心、 前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2500105854】探讨胸腔镜肺切除术中医用粘合剂使用有效性和安全性的多中心、 前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105854

试验状态

正在进行

药物名称

胸腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

探讨胸腔镜肺切除术中医用粘合剂使用有效性和安全性的多中心、 前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

探讨胸腔镜肺切除术中医用粘合剂使用有效性和安全性的多中心、 前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究受试者选择采用拟行胸腔镜肺楔形切除的患者。符合入排标准后按照随机1：1分组，试验组使用医用粘合剂封闭切缘和肺组织创面；对照组不使用医用粘合剂，术后两组均留置1根猪尾巴引流管。通过观察术后并发症的发生率，以此评价医用粘合剂使用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家采用专业统计软件产生随机分配序列，即随机号及对应组别

盲法

单盲

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.80岁>=年龄>=18 岁，性别不限； 2.术前诊断为胸部CT发现的肺部最大直径<=2cm且CTR<=0.25的混合型GGO或纯GGO； 3.结节位于肺外周1/3带，拟行胸腔镜肺楔形切除术者； 4.患者知情同意，并自愿签署“受试者知情同意书”；

排除标准

1.术中行系统性纵隔淋巴结清扫； 2.术中中转开胸； 3.胸膜粘连严重者； 4.伴有严重的凝血功能异常者； 5.重度慢性阻塞性肺病、肺气肿患者； 6.严重心、肺、肝、肾等脏器的基础疾病； 7.预期寿命小于12个月者； 8.正处于妊娠期或哺乳期、处于生命危急情况的患者； 9.1个月内参加过其他任何临床试验的患者； 10.术前已行肺部抗肿瘤治疗（放疗、消融、靶向、免疫、化学治疗）的患者；

研究者信息
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试验机构

深圳市第三人民医院

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