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【ChiCTR2600126150】慢乙肝肝硬化患者接种戊肝疫苗后的长期随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝肝硬化代偿期

试验通俗题目

慢乙肝肝硬化患者接种戊肝疫苗后的长期随访研究

试验专业题目

慢乙肝肝硬化患者接种戊肝疫苗后的长期随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估慢乙肝肝硬化患者接种戊肝疫苗后长期免疫原性。次要目的：评估慢乙肝肝硬化患者接种戊肝疫苗后安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与本中心“重组戊型肝炎疫苗临床研究（慢性乙型肝炎患者）”临床试验的慢性乙型肝炎患者。 2.能够理解并自愿签署本次随访研究的书面知情同意书。 1.参与本中心“重组戊型肝炎疫苗临床研究（慢性乙型肝炎患者）”临床试验的慢性乙型肝炎患者。2.能够理解并自愿签署本次随访研究的书面知情同意书。；

排除标准

1.存在任何研究者认为可能影响受试者安全或研究评估的严重疾病或精神状况。 2.无法取得联系或拒绝参与本次随访。 3.因严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、免疫缺陷疾病（如艾滋病）等严重基础疾病导致无法完成随访或预期生存期不足6个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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