ChiCTR2600135439
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2026-10-29
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支气管或肺恶性肿瘤
单孔胸腔镜肺段切除术中保留与不保留肺迷走神经对肺生理功能影响的对比研究
单孔胸腔镜肺段切除术中保留与不保留肺迷走神经对肺生理功能影响的对比研究
本研究旨在通过前瞻性随机对照设计，系统探究单孔胸腔镜肺段切除术中保留与不保留肺迷走神经对患者肺生理功能的影响差异。核心目标包括：明确两种术式下患者术前及术后肺通气功能（肺活量、用力肺活量、第 1 秒用力呼气容积等）的动态变化规律；分析肺迷走神经保留与否对炎症因子（IL-6、TNF-α 等）、应激反应指标（肾上腺素、皮质醇等）等生物标志物的调控作用；评估术后肺部并发症（肺不张、感染等）发生率及术后 3 个月生活质量（SF-36 量表）的组间差异。同时，结合临床与分子层面数据，初步揭示肺迷走神经通过神经 - 体液调节影响肺功能恢复的潜在机制，为单孔胸腔镜肺段切除术的神经保护策略优化提供高质量循证医学证据，最终实现减少术后并发症、改善患者预后的临床目标。
随机平行对照
其它
由课题指定的独立统计专员（或数据管理员） 负责生成随机数列，具体采用 SPSS 统计软件（版本 21.0 及以上） 的 “随机数生成” 模块，设置种子数（种子数预设为 20250704，与研究方案版本日期一致，确保结果可重复），生成 1-97 的连续整数随机数列（对应总样本量 97 例）。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
吴阶平医学基金会科研项目
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49;48
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2025-11-01
2027-11-30
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1.年龄18-75岁患者； 2.肺结节最大径线7-20mm，实性成分占比<=50%； 3.术前检查无手术禁忌； 4.手术方式为肺段切除术； 5.至少行了肺门、隆突下淋巴结清扫； 6.肿瘤分期为ⅠA期；；
请登录查看1.既往有肺手术史； 2.胸膜腔粘连，肺迷走神经分辨不清； 3.术中改变手术方式，如中转开胸手术、肺叶切除术； 4.除肺段切除术外，同时行了其他术式； 5.未行淋巴结清扫； 6.在清扫纵膈淋巴结时迷走神经主干损伤；；
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