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【ChiCTR2600135457】胸腔积液癌胚抗原检测联合细胞块TTF-1、NapsinA免疫组化检测在转移性肺腺癌病理诊断中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600135457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性肺腺癌

试验通俗题目

胸腔积液癌胚抗原检测联合细胞块TTF-1、NapsinA免疫组化检测在转移性肺腺癌病理诊断中的价值

试验专业题目

胸腔积液癌胚抗原检测联合细胞块TTF-1、NapsinA免疫组化检测在转移性肺腺癌病理诊断中的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确胸腔积液癌胚抗原(CEA)检测联合细胞块TTF-1、NapsinA免疫组化检测表达情况,分析其对胸腔积液转移性肺腺癌的病理诊断的敏感性和特异性,尤其在患者无明确肺部原发灶或存在多原发肿瘤的情况下,为肿瘤起源判断提供关键依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年市级指导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄及性别不限; 2. 经胸腔穿刺送检的胸腔积液病例; 3. 已制作胸腔积液细胞块,经过免疫组化检测统一实验室标准流程,满足TTF-1、NapsinA免疫组化检测准确性需求; 4. 临床资料完整,包含胸腔积液CEA水平值等核心参数;;

排除标准

1. 细胞块切片镜下细胞自溶病例;无法满足标志物检测的准确性; 2. 对于血性胸腔积液,大量红细胞干扰,背景不清晰病例; 3. 临床病理核心资料缺失,且无法通过病历追溯、科室沟通等方式补充;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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