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【ChiCTR2600135482】利用血液检查发现肌酐正常老年人潜在肾功能下降的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人隐匿性肾功能损害。

试验通俗题目

利用血液检查发现肌酐正常老年人潜在肾功能下降的研究

试验专业题目

肌酐正常老年人群中隐匿性肾功能损害的检出及血清标志物识别研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在血清肌酐处于正常参考范围且基于肌酐估算的肾小球滤过率(eGFRcr)≥60 mL/min/1.73 m²的≥65岁老年人群中,采用肌酐与胱抑素C联合公式估算肾小球滤过率,识别隐匿性肾功能损害,分析其检出率及相关临床、生化特征;构建并验证基于常规血清标志物及临床特征的识别模型,为临床筛查与风险提示提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-29

试验终止时间

2027-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁。 2.2021年1月1日至2026年8月31日期间在眉山市人民医院至少有一次就诊,包括门诊、住院或健康体检。 3.该次就诊具有血清肌酐及胱抑素C检测结果,且肌酐处于本院检验科正常参考范围内。两项检测优先采用同日结果;非同日时,采样间隔不超过7天,且期间无明确肾功能急性变化。 4.具备至少一组完整的方案要求的相关生化指标,如血尿素氮、尿酸、白蛋白及血红蛋白等。 5.基于肌酐估算的肾小球滤过率(eGFRcr)>=60 mL/min/1.73 m²。每名患者仅保留研究时间窗内最早一次符合全部纳入标准的配对记录。;

排除标准

1.基线就诊时存在急性肾损伤诊断,或根据病程及检验记录符合KDIGO急性肾损伤标准。 2.既往接受肾移植或基线时正在接受透析治疗。 3.基线前1个月内有大手术、大量造影剂使用或严重感染等可能导致肾功能急性波动的情况。 4.关键变量缺失严重,如无法计算eGFR。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

/

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