ChiCTR2600135912
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2026-11-03
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重症脑卒中
早期床旁呼吸康复介入对重症脑卒中患者肺部并发症及住院周期的影响
早期床旁呼吸康复介入对重症脑卒中患者肺部并发症及住院周期的影响
1. 构建一套安全规范、简便易行、无需高端设备的重症脑卒中早期床旁呼吸康复标准化技术方案，明确介入时机、操作步骤、强度递进及安全管控要点，形成可在全院统一执行的标准化操作流程。 2. 本研究通过规范随机对照试验设计开展临床观察，预先确定肺部并发症发生率为主要研究终点，平均住院天数、呼吸频率、血氧饱和度、咳嗽反射能力、痰液黏稠度、气道廓清有效率为次要研究终点，样本量计算基于主要研究终点完成。研究旨在客观评价早期床旁呼吸康复在降低重症脑卒中患者肺部并发症发生率、缩短住院周期、改善呼吸功能及提升临床康复效率方面的作用。 3. 采用分层区组随机、分配隐藏、课题组内评估者盲法及多因素回归校正的严谨设计，有效控制选择偏倚、测量偏倚与混杂因素影响，提高研究结果的真实性与可靠性；针对多指标分析存在的多重比较问题，数据分析阶段将采用多重比较校正方法控制偏倚，最终为临床实践提供高质量循证依据。
随机平行对照
其它
本研究采用分层区组随机设计，按年龄、卒中类型、病情严重程度进行分层，以1:1比例分为干预组和对照组，每组60例。随机序列由课题组内不参与病例筛选、干预执行和结局评估的专人统一生成、密封保管，严格实施分配隐藏，患者入组后现场拆封确定分组，有效避免人为选择偏倚，确保两组基线资料均衡可比
双盲
眉山市2026年市级指导性科技计划项目
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60
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2026-08-01
2029-07-31
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1.符合脑卒中诊断标准，经头颅CT或MRI确诊为脑出血或脑梗死；<br>2.临床判定为重症脑卒中，存在卧床、咳嗽反射减弱、呼吸动力不足、气道分泌物潴留等表现；<br>3.生命体征平稳，无进行性加重；<br>4.年龄≥18岁；<br>5.家属知情同意并签署知情同意书；；
请登录查看1.严重胸部创伤、胸廓畸形、严重慢性阻塞性肺疾病等限制呼吸康复操作的情况； 2.血流动力学不稳定、多器官功能衰竭、颅内压急剧增高； 3.入院已存在严重肺炎、呼吸衰竭或需有创机械通气； 4.精神障碍、严重认知障碍无法配合干预； 5.家属拒绝、依从性差或临床资料不全；；
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