【ChiCTR2600134023】环泊酚在非插管保留自主呼吸麻醉的胸腔镜下肺切除术中对血流动力学及呼吸的影响：一项单盲、单中心的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134023

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚在非插管保留自主呼吸麻醉的胸腔镜下肺切除术中对血流动力学及呼吸的影响：一项单盲、单中心的随机对照研究

试验专业题目

环泊酚在非插管保留自主呼吸麻醉的胸腔镜下肺切除术中对血流动力学及呼吸的影响：一项单盲、单中心的随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨环泊酚在非插管保留自主呼吸的胸腔镜下肺切除术中对血流动力学及呼吸的影响，通过随机对照试验对环泊酚在临床应用中的循环稳定性、呼吸抑制、有效性及安全性、术后康复等方面进行系统对比等方面进行系统对比，验证其是否不差于目前临床上广泛使用镇静药物丙泊酚。具体目标包括：;1、比较环泊酚与丙泊酚在非插管保留自主呼吸胸科手术麻醉中对血流动力学的影响，明确环泊酚相较于丙泊酚是否能提升血流动力学稳定性；;2、比较两者在非插管保留自主呼吸胸科手术麻醉中对自主呼吸的影响，验证环泊酚相较于丙泊酚，能否更有效地保留自主呼吸功能，降低呼吸系统相关风险；;3、评估环泊酚在非插管保留自主呼吸下行肺切除术的有效性及安全性，验证环泊酚是否能安全有效地应用于非插管保留自主呼吸的胸腔镜下肺切除术；;4、探究环泊酚对患者术后早期康复的影响，评估环泊酚的临床应用能否转化为加速患者术后康复的切实益处。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究者使用SPSS 26.0生成随机数字表

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿参加临床试验并有责任能力可签署知情同意书； 2.ASA<=2级； 3.年龄>=18岁且<=65岁； 4.Mallampati I-II级； 5.体重指数 (BMI)<=28kg/m^2，>=16kg/m^2； 6.计划进行非插管VATS下肺部分切除术的患者； 7.具备自主呼吸能力，心肺功能及其他重要脏器功能基本正常，可耐受手术；

排除标准

1.孕妇或哺乳期女性； 2.有全身麻醉禁忌症或既往出现过麻醉意外的患者； 3.气道解剖异常、颈部巨大肿瘤或颈椎疾病或手术外伤史致颈部活动受限，或预计为困难气道者（头颈部手术史或放疗史等）； 4.大咯血、肺脓肿等需要进行肺隔离的患者； 5.严重胃食管反流病、食管裂孔疝、饱胃等高反流误吸风险者； 6.凝血功能障碍（INR>1.5）； 7.具有严重心血管系统疾病的患者（如严重心力衰竭、心肌梗死史、未经控制或无法控制的高血压、在积极降压治疗基础上的基础血压仍≥140/90mmHg等）； 8.可能增加镇静/麻醉风险的心血管、呼吸、神经、精神和胃肠道系统疾病史； 9.有酗酒史、吸毒史； 10.拒绝参与研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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