【ChiCTR2600133575】右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对难治性慢性咳嗽的临床疗效及机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133575

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

难治性慢性咳嗽；不明原因慢性咳嗽；咳嗽高敏综合征

试验通俗题目

右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对难治性慢性咳嗽的临床疗效及机制探索

试验专业题目

右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激对难治性慢性咳嗽的临床疗效及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统评估右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激治疗方法用于治疗难治性慢性咳嗽的临床疗效及其潜在机制，为难治性慢性咳嗽的非药物治疗治疗新策略提供科学依据和临床实践路径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究者使用SPSS 26及EXCEL软件，采用区组随机化生成随机序列，按1:1:1:1比例将受试者分配至4组。研究对象签署知情同意书后分配筛选编号，经过研究人员筛选后，符合研究纳入排除标准的患者，按随机数表顺序将研究对象随机分至四组。

盲法

对研究参与者盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-70岁，性别不限； 2. 持续咳嗽超过8周； 3. 胸部影像学检查未见明显病变或经研究者评估病变与咳嗽无明显相关性； 4. 难治性慢性咳嗽： (1) 对于存在慢性咳嗽病因的客观检查依据者，规范予病因治疗后疗效欠佳，仍持续咳嗽； (2) 对于无条件或无法配合完善检查者，根据病史特征，针对慢性咳嗽潜在病因予以经验性治疗，咳嗽不能缓解； (3) 对于进行了系统全面检查，排除慢性咳嗽常见病因之后，病因仍无法明确者，仍有持续咳嗽； 5. 能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 吸烟史>=10包年或目前吸烟且戒烟<=6月； 2. 研究筛选前4周内有呼吸道感染病史； 3. 长期持续服用ACEI类降血压药物，且考虑咳嗽与之相关； 4. 既往有严重器质性消化道疾病病史或上消化道手术史； 5. 合并循环、肝、肾、神经、精神等系统严重原发疾病，或合并已知免疫缺陷疾病患者； 6. 妊娠期或哺乳期患者； 7. 存在任何经颅磁刺激（rTMS）的绝对禁忌情况，包括但不限于：头部或颅内存在金属植入物、电子植入设备； 8. 研究筛选前4周内规律使用过显著降低癫痫发作阈值，在接受重复经颅磁刺激治疗时存在明确风险的药物或物质； 9. 研究者判断存在任何其他可能增加风险或干扰研究评估的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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