【ChiCTR2600132850】一种新的联合干预方法改善孤独症谱系障碍儿童语言水平

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132850

试验状态

正在进行

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

一种新的联合干预方法改善孤独症谱系障碍儿童语言水平

试验专业题目

感觉统合训练联合重复经颅磁在孤独症谱系障碍儿童语言能力的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

改善孤独症患儿语言障碍，提高语言水平：感觉统合训练、重复经颅磁刺激治疗分别应用于孤独症儿童中可获得良好效果，但两者联合应用的相关研究报道尚少。感觉统合训练作为一种结构化的感觉运动活动，通过丰富多彩的游戏活动刺激ASD儿童感觉器官，改善患儿感觉信息整合处理能力，提高患儿机体协调性，有利于促进患儿言语和社交能力的发育。重复经颅磁刺激应用脉冲磁场作用于脑组织，并在脑皮质表层诱发感应电流，继而影响脑细胞功能及代谢、调节和平衡神经细胞的活性、改变脑区之间的功能链接，非侵入性脑刺激可调节靶向皮层区域的兴奋性和活性，从而提高患者的语言能力，并增强脑功能和微观结构的重组、注意力、工作记忆和记忆力。语言学习反映大脑加工及结构变化过程，脑神经通路的建立与连接需要通过大量社交互动概括，从而建立语言信息的规律，完成神经认知及语言同步。rTMS联合感觉统合训练可从多方面对患儿进行调节，改善孤独症儿童的语言障碍，提高孤独症儿童语言表达能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者使用随机数表法生成随机分配序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断与统计手册(第五版)中ASD诊断标准，并且存在语言障碍； 2.患儿为右利手，生理年龄＜6.5岁； 3.儿童及家属能够配合本研究的康复干预； 4.监护人或家属知晓本研究并签署知情同意书。 1.符合美国精神疾病诊断与统计手册(第五版)中ASD诊断标准，并且存在语言障碍；2.患儿为右利手，生理年龄＜6.5岁；3.儿童及家属能够配合本研究的康复干预；4.监护人或家属知晓本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有癫痫发作史、脑电图异常等情况； 2.有颅内高压或合并重要脏器疾病； 3.磁刺激靶区附近有金属或电子仪器等，如电子耳蜗、脉冲发生器； 4.患者或家属不能配合治疗等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

扬中市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编