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【ChiCTR2300075172】基于16S rDNA测序分析肛周脓肿的肠道、脓腔菌群特征及愈脓方对肛周脓肿术后预后影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075172

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

基于16S rDNA测序分析肛周脓肿的肠道、脓腔菌群特征及愈脓方对肛周脓肿术后预后影响的临床研究

试验专业题目

基于16S rDNA测序分析肛周脓肿的肠道、脓腔菌群特征及愈脓方对肛周脓肿术后预后影响的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

212200

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临床试验信息
试验目的

通过与正常人对照，分析肛周脓肿患者的菌群特征；观察愈脓方能否减少术后复发、成瘘，加速创面愈合的临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者（陈善忠）采用SPSS26.0 软件生成随机数字表。

盲法

无

试验项目经费来源

镇江市科技创新资金

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肛周脓肿诊断的手术患者； 2.年龄在18-70岁之间； 3.无严重的基础性疾病，男女不限； 4.受试者自愿参与并签订知情同意书。；

排除标准

1.患精神类疾病、智力障碍、心血管疾病、恶性肿瘤等； 2.过敏体质，肝肾功能异常，凝血功能异常，孕妇、哺乳期妇女等； 3.伴炎症性肠病、结核、 血糖控制不佳的糖尿病等严重的基础病； 4.入选前4周曾行抗生素治疗或口服益生菌等明显影响肠道菌群的药物者； 5.依从性差，不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬中市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

212200

联系人通讯地址
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