【ChiCTR2600134465】小脑经颅磁刺激对持续性姿势-知觉性头晕患者脑功能调控的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134465

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

持续性姿势-知觉性头晕

试验通俗题目

小脑经颅磁刺激对持续性姿势-知觉性头晕患者脑功能调控的临床研究

试验专业题目

小脑经颅磁刺激治疗PPPD患者的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索性目标：明确PPPD患者相较于健康对照在静息态EEG频谱、功能连接及小脑TMS诱发电位上的特征性改变； 2.有效性目标：评价2周双侧小脑iTBS治疗对PPPD患者头晕严重程度、平衡功能及生活质量的改善效应； 3.机制性目标：通过EEG技术揭示小脑iTBS对PPPD患者脑电频谱、功能连接的调控作用与时间动态特征；

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机区组设计，区组长度为4和6随机混合，由独立统计师完成随机序列生成；

盲法

受试者盲：真、假刺激线圈外观完全一致，刺激时产生相似的头皮敲击感与声响，受试者无法区分；评估者盲：临床量表评估、EEG 数据采集与分析人员不参与治疗实施，不接触分组信息；

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-25

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

PPPD 纳入标准： 1. 年龄 18~75 周岁，性别不限； 2. 符合 Bárány 协会 ICVD-1 中 PPPD 的诊断标准，病程 >=3 个月； 3. 自愿参加并签署书面知情同意书。健康对照纳入标准： 1. 年龄 18~75 周岁，性别、年龄与患者组按 1:2 频数匹配； 2. 无慢性头晕 / 眩晕病史，无前庭疾病史； 3. 神经系统查体正常； 4. 无严重躯体疾病及精神疾病史； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

PPPD 排除标准： 1. 其他前庭疾病导致的头晕：良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、前庭神经炎后遗症、频繁发作型前庭性偏头痛、双侧前庭病等； 2. 明确的神经系统器质性疾病：脑卒中、变性疾病、癫痫、颅内占位性病变、严重颈椎病伴脊髓压迫等； 3. 严重精神疾病：重度抑郁发作、惊恐障碍、精神分裂症、双相情感障碍等； 4. 严重心、肝、肾功能不全或其他严重躯体疾病。健康对照排除标准：同患者排除标准第 2~4 项。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京脑科医院

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