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【ChiCTR2500111639】基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗儿童青少年抑郁症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗儿童青少年抑郁症的研究

试验专业题目

基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗儿童青少年抑郁症的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

磁共振引导的个体化精准定位经颅磁刺激（TMS）治疗 MDD，所有患儿在药物基础上进行两种不同的精准定位治疗：膝下前扣带回（sgACC）功能连接定位组，经典坐标功能连接定位组。比较两种不同方案的疗效，探索精准定位治疗的脑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组、B组；符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神障碍者诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）抑郁障碍诊断标准者； 2.符合国际神经精神简式访谈问卷儿童版（MINI-KID）重性抑郁发作诊断标准者； 3.性别不限，年龄范围12~18岁； 4.入组前半年内未进行无抽搐电休克治疗、经颅磁刺激治疗、经颅直流电刺激治疗等物理治疗； 5.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，被试及监护人均签署知情同意书的受试者。；

排除标准

1.既往或现患除抑郁障碍以外其他神经精神疾病者； 2.既往或现患脑器质性疾病或慢性严重躯体疾病史者； 3.头骨缺损、头部损伤史或体内存在金属元素或植入性装置者； 4.至少半年内服用免疫调节剂和激素制剂，2周内服用解热镇痛类药物； 5.研究者认为不适宜纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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研究负责人邮编

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