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【ChiCTR2400093069】脑深部电刺激治疗难治性精神疾病的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性精神疾病

试验通俗题目

脑深部电刺激治疗难治性精神疾病的疗效研究

试验专业题目

脑深部电刺激治疗难治性精神疾病的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究脑深部电刺激治疗难治性精神疾病的有效性，研究脑深部电刺激的参数调节范围和程控模式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省重点研发项目专项资金，课题号:BE2022049和BE2022049- 1

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16~70岁。 2.符合 ICD-11中强迫症、抑郁症、孤独症、物质依赖、精神分裂症、双相情感障碍的诊断标准。 3.病史超过3-5年。 4.药物难治性:至少三种相关精神疾病治疗药物足量治疗12周无效。 5.认知行为治疗失败:至少持续1年或至少2个治疗师进行治疗20个疗程。 6.正常认知状态:Mattis痴呆评分大于130(0~144)。 7.神经系统无器质性病变(MRI扫描正常)。 8.无手术和麻醉禁忌症。；

排除标准

1.脑深部核团立体定向毁损手术史。 2.严重认知障碍，不能配合随访。 3.严重心肺及肝肾功能障碍，凝血功能障碍，不能耐受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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研究负责人邮编

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