【ChiCTR2600133730】改良电休克治疗麻醉复苏期低氧血症风险预测模型的开发与验证：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133730

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-03

临床申请受理号

靶点

适应症

改良电休克治疗麻醉复苏期低氧血症

试验通俗题目

改良电休克治疗麻醉复苏期低氧血症风险预测模型的开发与验证：一项回顾性队列研究

试验专业题目

改良电休克治疗麻醉复苏期低氧血症风险预测模型的开发与验证：一项回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

构建并验证一个用于预测MECT恢复期低氧事件的风险预测模型（输出个体化发生概率），并评估其区分度、校准度与潜在临床净获益。描述恢复期低氧事件的发生率、严重程度分布与处理措施（如面罩通气/机械通气），探索可干预因素（如体位、预氧合、通气辅助策略等在记录允许范围内）与低氧风险的关联。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

672;128

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1．研究时间窗内在本中心接受MECT治疗的患者（不限性别、年龄）。 2．该次治疗麻醉诱导方案为本中心常规方案（丙泊酚+琥珀胆碱+阿托品），且麻醉用药记录可追溯（至少能确认用药与/或剂量）。 3．存在可用于判定恢复期结局的信息：恢复期记录中有SpO₂记录（即便为关键异常点记录），或复苏记录/麻醉记录/护理记录中明确标注“低氧/去饱和/需通气处理”等事件信息。 4. 该次治疗具有基本的ECT治疗参数记录（如电极放置方式、刺激能量/强度或可替代的设备输出记录、抽搐/发作持续时间等至少部分可追溯）。；

排除标准

1．关键预测变量严重缺失且无法合理补全（例如身高体重均缺失且无其他体格替代信息；或治疗关键参数缺失到无法形成模型输入）。 2．记录存在明显错误且无法校正（例如时间轴逻辑矛盾、SpO₂明显不合理且无解释、同一治疗重复/混淆无法确认）。 3．非本中心常规流程的气道管理方式且样本过少难以纳入分析（例如全程插管全麻、全程LMA通气等）；若该类情况有一定数量，可不排除，改为作为变量纳入并在敏感性分析中评估其影响。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京脑科医院

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