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【ChiCTR2600135917】基于小脑-大脑环路兴奋-抑制平衡评估的孤独症谱系障碍经颅电刺激研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于小脑-大脑环路兴奋-抑制平衡评估的孤独症谱系障碍经颅电刺激研究

试验专业题目

基于小脑-大脑环路兴奋-抑制平衡评估的孤独症谱系障碍经颅电刺激研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过脑电建立基于E-I失衡的ASD脑功能分型系统,有望实现ASD儿童基于脑功能的评估体系,该方法便捷、经济、可操作性强。2、基于脑功能的评估体系建立个体化的经颅电治疗方案,便于技术的推广和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组内不参与临床评估与干预实施的统计人员,使用计算机软件生成随机数字序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

64;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

ASD 组入组标准: 1. 符合美国《精神疾病诊断与统计手册》(第 5 版)(DSM-5)ASD 诊断标准; 2. 年龄 4-16 岁; 3. 监护人同意参加本研究。 TD 组入组标准: 招募与 ASD 儿童性别、年龄相匹配的正常发育儿童作为对照组。监护人同意参加本研究。;

排除标准

ASD 组排除标准: 1. 患有明确病因的遗传或代谢性疾病等; 2. 明确的颅脑外伤史; 3. 明确的神经系统疾病和严重的躯体疾病史; 4. 体内有植入心脏起搏器、动脉瘤夹或其他金属装置; 5. 头皮刺激部位皮肤破损。 TD 组排除标准: 1. 患有明确病因的遗传或代谢性疾病等; 2. 明确的颅脑外伤史; 3. 明确的神经系统疾病和严重的躯体疾病史; 4. 体内有植入心脏起搏器、动脉瘤夹或其他金属装置。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京脑科医院

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