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【ChiCTR2600133625】重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激对慢性腰痛患者脑功能连接的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133625

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激对慢性腰痛患者脑功能连接的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激对慢性腰痛患者脑功能连接的影响

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临床试验信息
试验目的

观察联合疗法对慢性腰痛患者疼痛的影响,并探讨联合疗法对慢性疼痛缓解的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化:每 4~8 例为一个区组,确保组间平衡(如 32 例/组,区组大小设为 8)。设定区组大小(如 8 例/区组,四组中每组在区组内均匀分布)。生成随机序列(如 AABBCCDD, ABCDBACD 等排列组合)。按入组顺序依次分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CLBP 的诊断标准;<br>2.年龄 18-65 岁之间;<br>3.数字评分量表( numeric rating scale,NRS) 疼痛程度>4分;<br>4.对研究知情并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并肿瘤、骨折、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等; 2.脊柱畸形如脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯等; 3.腰痛伴2个或以上其他部位疼痛者; 6个月内有腰部手术史者或腰部有金属者; 4.已接受关于腰痛的药物治疗及针对性核心肌群训练(入组前 3 个月内); 5.既往有颅脑损伤、脑血管疾病、癫痫病史及一级亲属中有特发性癫痫病史使用致痫药物的,有颅脑手术史,颅内有金属植入物或颅骨有缺陷者。 6.治疗区域皮肤损伤、炎症或痛觉过敏者。 7.治疗期间参加其他试验。 8.服用镇静类或抗抑郁等影响疼痛控制能力、肌肉力量、皮层兴奋性的药物(入组前 4 周内);;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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