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【ChiCTR2600126423】基于胃充盈超声造影检查的多模态胃轻瘫识别与康复评估模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600126423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃轻瘫;胃动力障碍;老年胃排空异常

试验通俗题目

基于胃充盈超声造影检查的多模态胃轻瘫识别与康复评估模型构建

试验专业题目

基于胃充盈超声造影检查的多模态胃轻瘫识别与康复评估模型构建

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在健康青年、健康老年及老年胃轻瘫中应用GF-CEUS和胃肠激素检测,探讨其与胃动力的关系,并与ROMs对比,验证其敏感性与特异性。并进一步整合GF-CEUS参数、胃肠激素及临床特征,构建并验证多模态康复评估模型,为胃轻瘫早期识别及康复疗效评估提供可推广的技术路径。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

54;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2029-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康青年人群:年龄 18-40 岁,无消化系统疾病,无影响胃动力药物史; 2.健康老年人群:年龄 65-80 岁,无消化系统疾病及其他影响胃动力的疾病; 3.老年胃轻瘫患者:年龄 65-80 岁,具有典型胃轻瘫症状,胃轻瘫问卷症 状指数(GCSI 评分)>2 分,不透 X 线标志物(ROMs)胃排空检查提示胃排空 延迟,临床检查排除机械性肠梗阻者。 1.健康青年人群:年龄 18-40 岁,无消化系统疾病,无影响胃动力药物史;2.健康老年人群:年龄 65-80 岁,无消化系统疾病及其他影响胃动力的疾病;3.老年胃轻瘫患者:年龄 65-80 岁,具有典型胃轻瘫症状,胃轻瘫问卷症 状指数(GCSI 评分)>2 分,不透 X 线标志物(ROMs)胃排空检查提示胃排空 延迟,临床检查排除机械性肠梗阻者。;

排除标准

1.明确诊断胃癌或其他胃肠道恶性肿瘤者; 2.既往接受胃大部切除、迷走神经切断等胃部手术者; 3.严重心肝肾功能不全; 4.急性胃肠道症状者; 5.严重精神或认知障碍无法配合检查; 6.超声充盈剂过敏者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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