【ChiCTR2600128502】基于计算模拟的双靶点TMS改善帕金森病多任务处理障碍的疗效研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128502

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于计算模拟的双靶点TMS改善帕金森病多任务处理障碍的疗效研究

试验专业题目

基于计算模拟的双靶点TMS改善帕金森病多任务处理障碍的疗效研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100144

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

证实背外侧前额叶-小脑同步双靶点经颅磁刺激改善帕金森病双任务处理能力的疗效。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组，干预，评定和统计分析等过程。

盲法

三盲，治疗人员、评估人员和数据分析人员彼此独立。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会和北京康复医院

试验范围

目标入组人数

37;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.PD患者：（1）符合《中国帕金森病治疗指南（第三版）》诊断标准；（2）Hoehn-Yahr分期I-IV期；（3）年龄30～70岁，性别不限，右利手；（4）病情处于“开”期，且药物方案稳定至少4周。其中，对于IV期患者，需满足以下附加条件： 1）能够独立行走10米或者可使用助行器，但无需他人搀扶； 2）能够独立完成平板电脑绘图任务； 3）近3个月跌倒≤2次。 2.健康受试者：（1）正常人，身体健康；（2）年龄30～70岁，性别不限。 1.PD患者：（1）符合《中国帕金森病治疗指南（第三版）》诊断标准；（2）Hoehn-Yahr分期I-IV期；（3）年龄30～70岁，性别不限，右利手；（4）病情处于“开”期，且药物方案稳定至少4周。其中，对于IV期患者，需满足以下附加条件：1）能够独立行走10米或者可使用助行器，但无需他人搀扶；2）能够独立完成平板电脑绘图任务；3）近3个月跌倒≤2次。2.健康受试者：（1）正常人，身体健康；（2）年龄30～70岁，性别不限。；

排除标准

1.PD患者：（1）伴有各种继发性帕金森综合征和帕金森叠加综合征；（2）心、肝、肾等脏器或造血系统功能障碍，内分泌系统中重度原发疾病；（3）严重感染，严重糖尿病并发症；（4）精神分裂、阿尔茨海默病、血管性痴呆或其他原因造成的认知障碍。 2.健康受试者：有神经系统疾病史、严重躯体疾病或精神疾病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编