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【ChiCTR2600115957】伴有冻结步态的帕金森病患者脑电特征差异研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600115957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

伴有冻结步态的帕金森病患者脑电特征差异研究

试验专业题目

伴有冻结步态的帕金森病患者脑电特征差异研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索PD患者中冻结步态的特异性EEG特征，构建FOG的高性能预警模型

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.PD伴FOG组（PD-FOG组）（1）符合英国脑库原发性帕金森病临床诊断标准；（2）统一帕金森病评定量表第三部分（Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Part III, UPDRS-III）中“冻结步态”条目评分≥1分，或经临床医生确诊存在FOG症状；（3）H-Y分期1-4期；（4）年龄45-75岁；（5）认知正常，能够理解研究流程并配合脑电采集；（6）可以独立行走不需辅助（包括辅具）。 2. PD不伴FOG组（PD-nFOG组）（1）符合英国脑库原发性帕金森病临床诊断标准；（2）UPDRS-III中“冻结步态”条目评分=0分，且临床医生评估无FOG症状；（3）H-Y分期1-4期；（4）年龄45-75岁；（5）认知正常，能够理解研究流程并配合脑电采集；（6）可以独立行走不需辅助（包括辅具）。 3. 健康受试者组（HC组）（1）年龄45-75岁，与PD组年龄分布匹配；（2）无帕金森病家族史；（3）体格检查、认知评估正常；（4）能够理解研究流程并配合脑电采集；（5）可以独立行走不需辅助（包括辅具）。；

排除标准

（1）诊断不明确或怀疑为帕金森综合征；（2）其他神经系统疾患引起的认知、运动、言语等障碍者；（3）头皮电极放置位置皮肤完整性受损；（4）对电极凝胶、导电海绵或粘合剂过敏；（5）癫痫病史或者脑电图检查提示有癫痫样改变者； (6)严重的合并疾病如心、肺、肝、肾功能不全等； (7)脑部、颈部及心脏存在金属或电子植入物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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