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【ChiCTR2600119294】rTMS联合上肢多通道FES对脑卒中后早期大脑激活及脑功能网络的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rTMS联合上肢多通道FES对脑卒中后早期大脑激活及脑功能网络的影响

试验专业题目

rTMS联合上肢多通道FES对脑卒中后早期大脑激活及脑功能网络的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确低频rTMS联合上肢多通道FES对脑卒中后早期患者的临床疗效，观察是否优于单一治疗； 2.探索联合治疗对脑卒中患者大脑激活及脑功能网络的影响，总结脑激活规律和脑功能网络的变化，为进一步制定个性化康复方案的制定提供理论依据； 3.探讨并优化组合技术的临床治疗方案并加以推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与受试者招募的人员完成随机数字表法

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准； 2.头颅CT或MRI提示单侧病灶，发病3个月以内； 3.一般情况和生命体征稳定、无明显认知功能障碍，简易精神状态检查（MMSE）评分大于24分，能配合评估及治疗； 4.年龄30-70岁，患侧上肢的Brunnstrom分期为Ⅱ~Ⅳ期； 5.患方自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.进展性或继发性中风； 2.患侧上肢或手的肌张力改良Ashworth分级>=2级； 3.上肢有外周神经损伤或外周神经病病史的患者； 4.患有癫痫、严重心脏、肺、肝、肾和其他器官疾病的个人或家族史患者； 5.带有起搏器、耳蜗植入物和其他金属植入物的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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