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【ChiCTR2500109667】间接能量测定法指导个体化营养方案联合针灸治疗对慢重症患者肠道功能恢复及康复效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢重症

试验通俗题目

间接能量测定法指导个体化营养方案联合针灸治疗对慢重症患者肠道功能恢复及康复效果的影响

试验专业题目

间接能量测定法指导个体化营养方案联合针灸治疗对慢重症患者肠道功能恢复及康复效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析营养支持、中医针灸干预对慢重症患者死亡率、住院期间重症感染发生率、机械通气时间、喂养并发症发生情况、营养状况、肠道功能、肠道屏障、肠道菌群、康复效果、出院时生活质量评分,探讨如何在临床实践中优化营养和康复治疗方案以提升患者康复治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加试验的独立工作人员使用统计软件,采用区组随机化法生成1:1:1的随机分配序列,并打印出唯一的顺序编码和对应的组别。

盲法

1.对测量基线指标、结局指标和康复评定指标的工作人员,进行分组和治疗方案设盲; 2.对参加出院后随访的工作人员进行分组和治疗方案设盲。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院2024-2026年科研发展专项康复临床研究培育专项-营养专项类

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢重症患者诊断标准:ICU天数≥8 d 且至少符合以下临床特征之一,包括:(1)PMV;(2)气管切开;(3)脓毒症或其他严重感染;(4)严重创伤;(5)多器官功能衰竭、脑缺血、脑出血或颅脑外伤。 2.年龄≥18岁; 3.配合随访者。;

排除标准

1.糖尿病病史及其他营养代谢的内分泌疾病者; 2.消化系统疾病及胃肠道手术史者; 3.恶性肿瘤者; 4.既往具有严重器质性病变者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

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