【ChiCTR2600130514】加压训练促进膝关节韧带重建术后功能恢复的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130514

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

早期废用性肌萎缩及膝关节运动功能受限

试验通俗题目

加压训练促进膝关节韧带重建术后功能恢复的研究

试验专业题目

血流限制训练对前交叉韧带重建术后患者的股四头肌及膝关节运动功能疗效的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究立足于功能解剖学与生物力学视角，旨在探究BFRT（血流限制训练）联合常规训练对ACLR（前交叉韧带重建）术后早期患者的叠加治疗效应。研究将综合运用MRS功能性屈蹲测试仪、等速肌力测试仪及Zebris足底压力测试系统，定量评估患者干预前后的股四头肌峰值力矩、动态平衡（YBT）、步态及Lysholm功能评分等指标。通过对比分析，揭示BFRT在加速下肢整体运动功能与步行能力恢复中的具体作用，为制定更科学、高效的临床康复方案提供坚实的循证医学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床干预和数据评估的独立研究人员，使用随机数字表法产生随机分配序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.受试者年龄为18-50周岁； 2.术后2周-4周，单侧ACL断裂，通过关节镜辅助下手术行ACLR； 3.移植物为患侧膝关节股薄肌或半腱肌肌腱，合并半月板损伤者，行半月板成形修补术； 4.膝关节屈曲角度为0°-90°； 5.术后患侧大腿围度明显减小，股四头肌萎缩； 6.精神及认知功能正常，可以配合康复训练内容及随访； 7.无扁平足及高弓足等足踝关节症状； 8.自愿参加，签署知情同意书。 1.受试者年龄为18-50周岁；2.术后2周-4周，单侧ACL断裂，通过关节镜辅助下手术行ACLR；3.移植物为患侧膝关节股薄肌或半腱肌肌腱，合并半月板损伤者，行半月板成形修补术；4.膝关节屈曲角度为0°-90°；5.术后患侧大腿围度明显减小，股四头肌萎缩；6.精神及认知功能正常，可以配合康复训练内容及随访；7.无扁平足及高弓足等足踝关节症状；8.自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.下肢有静脉血栓及其他血管疾病； 2.患有心血管疾病、肿瘤、妊娠、糖尿病、风湿性免疫系统疾病等患者； 3.感觉障碍或认知障碍患者； 4.双侧ACL损伤及单侧ACL二次损伤患者； 5.膝关节损伤史，如骨折、软组织拉伤及骨关节炎病史，严重骨质疏松患者； 6.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮箱

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