【ChiCTR2600136321】肌电触发同步 rTMS-NMES 对脑卒中患者上肢运动功能及脑功能活动特征的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600136321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后上肢运动功能障碍

试验通俗题目

肌电触发同步 rTMS-NMES 对脑卒中患者上肢运动功能及脑功能活动特征的影响研究

试验专业题目

肌电触发同步 rTMS-NMES 对脑卒中患者上肢运动功能及脑功能活动特征的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的为初步评价肌电触发同步 rTMS-NMES 对脑卒中患者上肢运动功能的干预效果，并以常规 rTMS-NMES 联合刺激及假刺激作为对照，比较肌电触发同步 rTMS-NMES 在改善脑卒中后上肢运动功能障碍方面的潜在优效性及应用价值。次要目的为结合多模态评估手段，分析干预前后脑功能活动、肌肉激活水平、协同收缩情况及肌肉物理特性等指标变化，综合评价肌电触发同步 rTMS-NMES 对脑卒中患者中枢脑功能活动和外周肌肉功能状态的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究实施过程的统计人员采用计算机随机数字生成软件产生随机分组序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-09

试验终止时间

2028-01-10

是否属于一致性

入选标准

1.经影像学检查（CT/MRI）首次发病，单侧肢体偏瘫，生命体征稳定，病程 2 周～6 个月； 2.年龄18～80周岁； 3.患侧腕屈肌群改良 Ashworth 量表（Modified Ashworth Scale，MAS）评分≤2级； 4.认知及理解能力正常，能配合试验者； 5.自愿参与本研究并签署书面知情同意书者； 6.视力和听力无障碍者； 7.坐位平衡≥2级； 8.患侧上肢及手功能的 Brunnstrom 分期均为Ⅲ～Ⅴ期；；

排除标准

1.躯体病情尚不稳定，存在严重的躯体疾病或精神疾病者； 2.合并神经退行性疾病或其他可能影响运动功能或研究安全性的颅内疾病者； 3.伴有影响运动执行的运动性失用者； 4.体内植入电子设备或金属物质，包括人工耳蜗、心脏起搏器、深部脑刺激器、颅内金属植入物等； 5.癫痫或惊厥病史、癫痫家族史，或既往接受 rTMS 后出现惊厥发作或严重不良反应者； 6.正在使用抗痉挛或降低肌张力药物者； 7.电刺激相关区域皮肤破损、溃疡、皮炎、严重瘢痕或皮肤过敏史者； 8.患侧上肢疼痛明显，影响研究干预的安全实施或导致无法按照标准流程完成结局指标评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看