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【ChiCTR2600129192】基于智能定位导航Ilizarov微创截骨技术在下肢矫形患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢畸形

试验通俗题目

基于智能定位导航Ilizarov微创截骨技术在下肢矫形患者中的应用研究

试验专业题目

基于智能定位导航Ilizarov微创截骨技术在下肢矫形患者中的应用研究

申办单位信息
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100144

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临床试验信息
试验目的

设计辅助Ilizarov技术治疗下肢畸形的智能定位导航下截骨方案,完成38例下肢畸形患者应用智能定位导航微创截骨结合Ilizarov技术治疗的矿化指数、手术时间,出血量,术中透视次数、截骨处愈合时间,畸形残留角度,并发症发生率的前瞻性研究,探索新的Ilizarov技术治疗下肢畸形患者的智能定位导航微创截骨方法并对该技术进行推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

解焕鑫同志采用spss软件生成随机数字表

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项2026-2-2251

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围,年龄>=12周岁,且<=50周岁,骨骼发育成熟患者; 2.各种创伤、疾病引起的不同程度的下肢畸形患者,需要截骨手术矫形; 3.无其他先天性运动系统畸形及手术史; 4.术前心理评估正常; 5.患者自愿签署知情同意书。 1.年龄范围,年龄>=12周岁,且<=50周岁,骨骼发育成熟患者;2.各种创伤、疾病引起的不同程度的下肢畸形患者,需要截骨手术矫形;3.无其他先天性运动系统畸形及手术史;4.术前心理评估正常;5.患者自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.伴有其他系统先天性疾病或有先天性或代谢性骨病; 2.伴有认知障碍或不配合治疗; 3.无法耐受治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100144

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