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【ChiCTR2600126774】胃充盈超声检查对胃轻瘫患者胃排空功能的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃轻瘫，胃动力异常，胃排空延迟

试验通俗题目

胃充盈超声检查对胃轻瘫患者胃排空功能的诊断价值研究

试验专业题目

胃充盈超声检查对胃轻瘫患者胃排空功能的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用前瞻性诊断验证研究设计，拟招募110例典型临床症状患者。以ROMs检查结果为参考标准，次日进行标准化GFU 检查，并通过严格的盲法评估收集数据。最终将系统计算GFU的诊断效能指标，确立评估胃轻瘫的最佳参数和阈值。旨在为临床提供一种安全、便捷、经济高效的胃轻瘫筛查手段。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内科技发展专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-23

试验终止时间

2027-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有典型胃排空障碍症状； 2.胃轻瘫主要症状指数（GCSI 评分）＞2 分； 3.年龄18-80岁，性别不限； 4.腹部CT或者MRI检查排除机械梗阻； 5.48小时内未服用胃肠动力药物； 6.无GFU及ROMs检查禁忌症； 7.经本人或直系亲属同意并签署知情同意书。 1.具有典型胃排空障碍症状；2.胃轻瘫主要症状指数（GCSI 评分）＞2 分；3.年龄18-80岁，性别不限；4.腹部CT或者MRI检查排除机械梗阻；5.48小时内未服用胃肠动力药物；6.无GFU及ROMs检查禁忌症；7.经本人或直系亲属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.病情危重且生命体征不稳定者； 2.意识障碍或严重认知受损，无法配合治疗者； 3.6个月内接受胃部手术者（如胃切除术、胃底折叠术等）； 4.严重心律失常或心脏起搏器植入者； 5.严重腹水及BMI>=35kg/m^2无法测量胃窦者； 6.存在GFU及ROMs检查禁忌证； 7.妊娠期或哺乳期妇女； 8.拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

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