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【ChiCTR2500102632】重复经颅磁联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后情绪障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

重复经颅磁联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后情绪障碍的研究

试验专业题目

重复经颅磁联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后情绪障碍的研究

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临床试验信息
试验目的

初步评估重复经颅磁刺激联合经颅直流电刺激治疗脑卒中后情绪障碍的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组，干预，评定和统计分析等过程。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　符合脑卒中诊断标准，经头颅 CT或MRI 确诊，首发病例，发病时间≥2周且＜2年的患者； ②　入组时经至少2名主治或以上职称医师确诊符合DSM-IV中的焦虑或抑郁的诊断标准； ③　年龄40～80岁； ④　卒中肢体功能分期（Brunnstrom分期）＞I期； ⑤　患者可以理解并积极参与评估方案，患者及家属同意并签署“知情同意书”。；

排除标准

①　生命体征不稳定者； ②　合并呼吸衰竭、心力衰竭、肾功能衰竭、肿瘤等严重疾病，卒中前存在双相情感性精神障碍者； ③　因失语或失认等症状难以配合，存在沟通交流障碍者； ④　经过医院焦虑抑郁量表诊断为重度抑郁； ⑤　既往有精神病史或服用抗精神病药物者； ⑥　曾有过癫痫发作史； ⑦　接受过颅脑手术的患者； ⑧　接受磁共振成像或接受经颅磁刺激或经颅直流电刺激的禁忌症(心脏起搏器，如DBS手术后)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

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