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【ChiCTR2600118622】重复外周磁刺激对偏瘫后肩痛患者疗效及脑功能变化的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫后肩痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激对偏瘫后肩痛患者疗效及脑功能变化的机制研究

试验专业题目

重复外周磁刺激对偏瘫后肩痛患者疗效及脑功能变化的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过fNIRS技术,探究重复外周磁刺激(rPMS)对偏瘫后肩痛(HSP)患者的疼痛缓解效果及其相关脑功能活动变化,揭示rPMS在HSP治疗中可能涉及的中枢机制,从而为建立基于神经调控的疼痛干预新路径提供理论和实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募评定和治疗的工作人员用计算机随机数生成器生成结果

盲法

受试者、结局评估者 双盲:受试者与结局评估者均不知分组。rPMS 设备设有“假刺激”模式(1 % 强度,保留声音与震动感),操作技师知晓分组但禁止与受试者及评估者交流;评估者不参与干预。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2027-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑卒中的诊断标准,并经头颅MRI或CT确诊为脑出血或脑梗死; 2.偏瘫后患侧肩在休息和/或运动时出现疼痛不适,疼痛视觉模拟评分VAS≥4分; 3.首次发生单侧半球脑卒中; 4.卒中后1-6个月; 5.病情稳定,简易精神状态量表(mini-mental state examination, MMSE)>27分; 6.可以配合各项检查与康复训练; 7.年龄40-75岁; 8.签署知情同意书。;

排除标准

1. 对磁刺激过敏、局部皮肤破损、肩关节有金属内固定植入者; 2. 体内安装心脏起搏器,人工耳蜗,颅内有金属植入物等; 3. 既往有肩关节受伤史或手术史,或因其他疾病导致肩痛的患者; 4. 既往有癫痫发作史,或有癫痫家族遗传病史; 5. 伴有心、肺、肾等重要脏器疾病或恶性肿瘤者; 6. 妊娠期妇女。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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