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【ChiCTR2500108898】意大利筋膜手法联合悬吊训练对腰痛患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛

试验通俗题目

意大利筋膜手法联合悬吊训练对腰痛患者的疗效观察

试验专业题目

意大利筋膜手法联合悬吊训练对腰痛患者的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探讨意大利筋膜手法联合悬吊训练对腰痛患者的疗效观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机数序列

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状：病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，单侧或双侧，伴或不伴有大腿牵涉痛（膝以上）； 2.影像学检查无异常； 3.年龄在18至60岁之间，病程在6周以上； 4.意识清楚，且无认知、交流、视听障碍； 5.入组前2周内无镇痛药用药史； 6.既往无脊柱手术史； 7.自愿加入本研究并签订知情同意书。；

排除标准

1.脊柱特异性疾病，如脊柱退行性病变(椎间盘、椎间关节等退变)、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、代谢性疾病(骨质疏松症、骨软化症、痛风等)、脊柱外伤(椎体骨折等)、胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折、脊柱肿瘤(原发性及转移性)、脊柱感染类疾病(化脓性脊柱炎、椎间盘感染、结核性脊柱炎等)脊柱韧带骨化、脊柱畸形、非感染性脊柱炎性疾病(强直性脊柱炎,骶髂关节致密性骨炎等)； 2.神经疾患，如脊髓肿瘤､马尾肿瘤等； 3.严重的心脑血管疾病、强直性脊柱炎、糖尿病、类风湿性关节炎等； 4.牵涉痛：临床上常见涉及腰背部的牵涉痛主要是由盆腔疾病引起，如女性月经痛、妇科疾病、泌尿系统疾病以及男性前列腺疾病和胃肠病变等内科疾病； 5.心因性疾患，抑郁症、癔症等； 6.认知功能障碍者，治疗配合度较差者； 7.近一个月内接受过针对腰痛的相关治疗。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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